Wie zu Tun

Schritt 1

Gehen Sie zu https: / / www.accessdata.fda.gov / scripts / MedWatch / MedWatch-online.htm. Dies ist die Online-MedWatch freiwillige Berichterstattung Form – das gleiche wie das herunterladbare Formular FDA 3500. Medizinisches Personal, Verbraucher und Patienten nutzen, die Form zu berichten von unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen, wie SUSARs bekannt Verdacht. Klicken Sie auf die Schaltflche beginnen, befolgen Sie die Anweisungen und alle Fragen beantworten. Klicken Sie auf Absenden, wenn Sie in alle notwendigen Informationen ausgefllt haben.

Schritt 2

Rufen Sie (800) 332-1088, wenn Sie den Vorfall telefonisch melden wollen. Sprechen Sie mit dem Betreiber und beantworten alle Fragen bezglich der hisr SUSAR. Vor dem Aufruf Download-Formular FDA 3500, so dass Sie wissen, welche Informationen die Food and Drug Administration erfordert. Du kannst gehen, um http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm.

Schritt 3

Zur http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm und Download-Formular FDA 3500, wenn Sie per Fax oder Post dem Bericht wollen. Drucken Sie das Formular aus und fllen alle notwendigen Formulare herunterladen details.The Seite gibt es auch, wo Hersteller, Hndler, Importeure und Einrichtungen personne – wer bentigt, um SUSARs Bericht sind – zum Formular-Download FDA 3500A, der Meldepflicht zu bilden.

Schritt 4

Fax Page 1 und alle Folgeseiten des FDA Form entweder 3500 oder 3500A zu 1-800-332-0178. Nicht Fax die Anweisung Seiten.

Schritt 5

Legen Seite 1 und alle Folgeseiten des Formulars FDA 3500 oder 3500A in einen Umschlag. Sie brauchen keine Sorgen ber Porto da beide Formen mit einem frankierten Insignien, die Sie auf dem Umschlag anzubringen kommen. Mail an: MedWatch, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787.